官网APP讯，歌礼国启歌礼制药-B(01672)宣布在获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准后，制药已在美国启动了两项针对肥胖症的动两的I期研究：单次或定期注射的新一代胰淀素受体激动剂多肽ASC36，以及皮下固定剂量复方注射剂ASC36_35FDC，项治后者结合了ASC36和GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35。疗肥
ASC36_35FDC的胖症试验为随机、双盲、期研安慰剂对照研究，歌礼国启旨在评估在肥胖(BMI≥30.0 kg/m²)或伴有体重相关合并症的制药超重(BMI≥27.0 kg/m²)受试者中，ASC36_35FDC的动两的安全性、耐受性、项治药代动力学和药效动力学。疗肥此研究包含两种不同的胖症固定剂量复方(FDC)制剂，注射剂A和B各有88名受试者参与，期研均由ASC36和ASC35组成。歌礼国启
ASC36本身的I期试验同样是随机、双盲、安慰剂对照研究，寻找在肥胖或超重受试者中单剂量和多剂量递增给药后的表现，试验中也将对两种制剂进行评估：注射剂A在72名受试者中进行，注射剂B在72名受试者中进行。
“Eloralintide联合替尔泊肽最近的数据显示，经过32周体重下降达29.0%。不过该方案需要每周注射两次，每月合计八次注射。相比之下，ASC36_35FDC作为同类首创的皮下固定剂量复方注射剂，仅需每月一次。在头对头的饮食诱导肥胖(DIO)大鼠研究中，ASC36_35FDC的减重效果较eloralintide联合替尔泊肽提升约51%。”歌礼创始人兼首席执行官吴劲梓博士表示，“随着全球III期临床项目ASC30的启动，我对2026年在多肽注射方面取得的进展感到高兴，这其中包括我们同时在美国启动的三项I期研究：ASC35、ASC36和ASC36_35FDC。”
ASC36和ASC35均为歌礼利用AI辅助药物发现(AISBDD)技术自主研发。ASC36每月或每季度注射以及ASC36_35FDC月注射复方均采用歌礼的超长效药物开发平台(ULAP)技术。
SALD制剂是一种低黏度混合液，含有脂质、兼容的有机溶剂及活性药物成分，可以通过配有细针的注射装置轻松注入皮下，注射后会在组织内转变为凝胶状储库，缓慢释放药物。
在非人灵长类动物研究中，ASC36 SALD制剂的表观半衰期约为eloralintide的六倍，这支持了每月或每季度的皮下给药方案。ASC36与ASC35在ASC36_35FDC SALD复方制剂中的表观半衰期也证明了这种给药频率的可行性。
前临床研究显示，ASC36和ASC36_35FDC的减重效果十分显著。DIO大鼠研究结果显示，ASC36单药较petrelintide和eloralintide减重效果分别提升约91%和32%。ASC36_35FDC针对多个靶点，减重效果较eloralintide联合替尔泊肽提升了51%。
ASC36注射剂和ASC36_35FDC复方注射剂展现出卓越的理化稳定性，在中性pH值下没有聚集沉淀现象。